AliveCor は、iPhone に接続して心房細動を検出できる FDA 認可を受けたガジェットを市場に投入し、Apple Watch に先んじた。そして今回、さらに 2 つの心臓病について消費者に報告する認可も得た。

KardiaMobile EKGモニターは、99ドルの小型デバイスで、2本の指の腹で心拍数を測定し、iPhoneアプリで結果を報告します。同社は既に心房細動の検出に関する承認を取得していましたが、今回、さらに2つの一般的な心臓疾患の検出についても承認されました…

AliveCorは、心房細動（AFib）と正常洞調律の検出に加え、本日より徐脈と頻脈の心電図結果も検出・表示できるようになりました。これらの即時分析は、AFib以外の不整脈で、毎分40～50拍（徐脈）または100～140拍（頻脈）の不整脈を検出します。

Apple Watchのセンサーと同様に、このデバイスはこれらの状態を常に検出できましたが、FDAの承認なしに報告することはできませんでした。以前は、測定値に「未分類」または「決定的ではない」というラベルを付けなければなりませんでした。

AliveCorは、徐脈と頻脈は必ずしも心配する必要はないと警告しています。例えば、睡眠中や深くリラックスしているときには心拍数が低くなるのが一般的ですが、運動中は心拍数が高くなるのは当然のことです。しかし、どちらかの脈拍数範囲で説明のつかない数値が継続的に続く場合は、医師に相談することをお勧めします。

徐脈と頻脈は、文字通り「心臓が遅い」と「心臓が速い」という意味で、ほぼすべての成人に見られます。正常な心拍数は1分間に50～100回ですが、この範囲からわずかに外れることも少なくありません。例えば、睡眠中や多くの健康な成人やアスリートでは、心拍数は1分間に50回を下回ることがあります。また、運動、不安、痛みなどの反応として、心拍数が上がることもあります。

徐脈と頻脈は多くの場合良性ですが、これらの不整脈は心臓病や甲状腺疾患などの他の健康状態の兆候である可能性があります。心拍数の上昇や低下は、無症状の場合もあれば、めまいや息切れなどの症状を引き起こす場合もあります。KardiaMobileユーザーは、これらの不整脈を検出し、その知見を医師との話し合いに役立てることができるようになります。

Apple Watchは現在、定期的に心拍数を測定し、徐脈と頻脈の範囲内の測定値を表示できますが、FDAの承認がなければAppleは心拍リズムにラベルを付けることができません。

Apple Watchが初の市販のECGデバイスであるというAppleの主張については議論があった。

AliveCor は、同社の KardiaBand が最初にこの技術を実現したことを指摘し、「初めて」という主張に異議を唱えているが、その技術は大きく異なるため、FDA はこれを完全に新しいタイプの使用法とみなしている。

AliveCor KardaMobile EKG モニターの価格は 99 ドルで、iPhone 5 以降のすべての iPhone、iPad Air および iPad mini 2 まで遡るすべての iPad と互換性があります。

havebin.com を Google ニュース フィードに追加します。