アップルは開発者向けのApp Storeガイドラインに、健康関連のヒト被験者研究を行うアプリは独立した倫理審査委員会の承認を得る必要があることを記した条項を追加した。

Appleはこれまで、アプリ内での医学研究に同社の新しいオープンソースフレームワークResearchKitを利用する開発者に対し、安全要件が満たされていることを確認するために「倫理審査委員会または倫理委員会」に相談することを推奨していたが、新しいガイドラインでは、ヒトを対象とする医学研究を実施するすべてのアプリに対して、審査委員会の承認と承認の証明を必須条件としている。 

新しいガイドラインは次の通りです。

27.10健康関連のヒト被験者研究を実施するアプリは、独立した倫理審査委員会の承認を得る必要があります。承認の証明は、要求に応じて提供する必要があります。

この新しいガイドラインは、AppleがResearchKitの導入に続いて先月追加した健康研究データに関するガイドラインに追加されるものです。3月に追加されたガイドラインでは、開発者はヒトを対象とした健康研究を行う前にユーザーから同意を得ることが義務付けられています。

本日お伝えしたとおり、Apple は、開発者が時間を表示するだけの Apple Watch アプリを作成することを禁止する別の App Store ガイドラインを追加しました。

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