カナダ保健省がAppleからの申請を受け取っていないと発表、Apple Watch ECGのカナダでの発売は不透明c

カナダ保健省がAppleからの申請を受け取っていないと発表、Apple Watch ECGのカナダでの発売は不透明c
カナダ保健省がAppleからの申請を受け取っていないと発表、Apple Watch ECGのカナダでの発売は不透明c
Apple Watchの心電図測定

Apple Watch Series 4は先週、米国で正式にECGアプリを追加しましたが、国際的な展開については依然として不明です。カナダ保健省はTwitterの投稿で、Apple WatchのECGサポートをカナダ国内に導入するための申請をAppleからまだ受け取っていないと述べています…

Apple Watch Series 4の心電図機能に関する医療機器申請を受理したかどうかについて尋ねられたカナダ保健省は、Appleからそのような申請はまだ受け取っていないと説明しました。さらに、カナダ保健省は「医療機器ライセンス申請」を提出するかどうかの決定はメーカーに委ねられていると述べました。

現在までに、カナダ保健省は心電図機能を搭載したApple Watch Series 4の申請を受理していません。医療機器ライセンス申請の提出の決定は、製造業者に委ねられています。

以前の報道では、Appleがカナダ保健省と協力し、Apple Watchの心電図機能をカナダでも利用できるようにしていると示唆されていましたが、その取り組みの状況は不明です。さらに、Apple Watchの心電図機能は当初、システムの地域設定によってのみ制限されていたため、これらの設定を変更することで米国以外でも利用できるようにできる可能性があります。

しかし、先週のECG機能の正式リリースに伴い、Appleは新たな認証を追加し、この回避策を無効化しました。そのため、Apple WatchのECGアプリは現時点では米国のみで利用可能となっており、国際的な展開の詳細は不明です。

こんにちは、ゲイリー。現在までに、カナダ保健省は心電図機能を搭載したApple Watch Series 4の申請を受理していません。医療機器ライセンス申請の提出は製造業者の判断に委ねられています。

— カナダ保健省とPHAC(@GovCanHealth)2018年12月7日

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