今週初め、AppleはAirPods Pro 2に搭載される強力な新機能、補聴機能を発表しました。しかし興味深いことに、Appleはこの「臨床グレード」の補聴モードについて、まだFDAの認可を受けていないと発表しました。もし認可されれば、この機能は今年後半にリリースされることになります。しかし本日、FDAはAppleの新機能を正式に認可したと発表しました。

FDAの発表より:

本日、米国食品医薬品局（FDA）は、Apple AirPods Proヘッドフォンの対応バージョンで使用することを目的とした、初の市販（OTC）補聴ソフトウェアデバイス「Hearing Aid Feature（補聴機能）」を承認しました。Hearing Aid Featureをインストールし、ユーザーの聴覚ニーズに合わせてカスタマイズすることで、AirPods Proの対応バージョンはOTC補聴器として機能し、軽度から中等度の難聴があると感じられる18歳以上の方の音を増幅します。

同組織はまた、新機能の承認に至ったテストプロセスについても詳しく説明した。

• 118人の被験者を対象とした臨床試験でテストされました
• 参加者は全員、軽度から中等度の難聴を抱えていた。
• この研究は、AppleのAirPods Proの機能が真の利益をもたらし、副作用は観察されなかったことを実証した。

Apple が市販の補聴器ソフトウェアの認可を初めて取得したことは大きな出来事だ。

この機能が今年後半に導入されると、AirPods Pro はこれまで以上に多くの実用性を提供することが予定されています。

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