NightWareはPTSD治療のための処方箋が必要なApple Watchアプリc

NightWareはPTSD治療のための処方箋が必要なApple Watchアプリc
NightWareはPTSD治療のための処方箋が必要なApple Watchアプリc
ナイトウェア

私が決して使うとは思わなかったフレーズのリストの中で、「処方箋のみの Apple Watch アプリ」はかなり上位にランクされていますが、NightWare はまさにそれなのです。

このアプリは、心的外傷後ストレス障害(PTSD)によって引き起こされる悪夢を断ち切ることを目的としており、リスクの低い治療向けに設計された迅速化スキームの下でFDAの承認を受けています…

PTSD は災害や暴力などのトラウマ的な出来事を経験した人々が患う障害であり、悪夢やその他の睡眠障害が一般的な症状です。

FDAは小規模な臨床試験の完了後にこのアプリを承認した。

米国食品医薬品局(FDA)は、悪夢障害(ナイトメア)または心的外傷後ストレス障害(PTSD)による悪夢に悩まされている22歳以上の成人を対象に、悪夢に関連する睡眠障害を一時的に軽減することを目的とした新製品の販売を承認しました。この製品は、睡眠中の心拍数と体の動きを分析し、タッチすることで穏やかな振動を発します。

「睡眠は人間の日常生活に不可欠な要素です。しかし、悪夢障害やPTSDによる悪夢を経験する成人の中には、必要な休息が取れない人もいます。本日の承認は、悪夢に関連する睡眠障害を一時的に緩和するためにデジタル技術を用いた、低リスクの新たな治療選択肢を提供するものです」と、FDA医療機器・放射線保健センターの神経・理学療法機器室長であるカルロス・ペーニャ博士は述べています。[…]

FDAは、新しいタイプの低~中程度のリスクの医療機器を対象とする規制経路であるDe Novo市販前審査経路を通じて、この医療機器を審査した[…]

NightWare は処方箋によってのみ入手可能であり、家庭での使用を目的としています。

この場合の「デバイス」は、Apple WatchとNightWareアプリで構成されています。このデバイスは、体の動きや心拍数から悪夢の兆候が見られると、振動によって睡眠を部分的に中断します。この振動は、装着者を起こさずに悪夢を止めるのに十分な強度です。

同社によると、アルゴリズムは検知と必要な振動量の両面において、各個体に適応する。学習プロセスには通常最大10日かかるという。

NightWareは、トラウマ的な悪夢に悩まされている人がより安らかな睡眠をとれるよう支援するApple Watch用アプリケーションです。ウェアラブル技術で、ユーザーの睡眠パターンを学習し、一人ひとりに合わせた治療法を提案することで悪夢を中断し、中断のない睡眠を促します[…]

ウォッチアプリは、睡眠中のユーザーをモニタリングします。アプリは心拍数、加速度計、ジャイロスコープのデータを継続的に収集し、それらを用いてストレス閾値を計算します。ストレス閾値がユーザーの学習済み閾値を超えると、アプリは振動で介入します。アプリは低強度の介入から開始し、それが望ましい結果につながらない場合は、介入の強度を上げます。目的は覚醒させることですが、ユーザーを目覚めさせることではありません。ウォッチアプリはまた、収集したデータを安全なクラウドサービスに送信し、医療専門家によるレビューを容易にします。

NightWare の Web サイトはまだ更新されていませんが、処方箋の資格があるかどうかを確認する方法の詳細がすぐに追加される可能性があります。

Engadget経由

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